技术赋能慢病精细化管理|悠氏持续葡萄糖监测系统合规获批上市

近日,南通悠氏医疗科技有限公司慢病监测产品线完成重要迭代升级,旗下持续葡萄糖监测系统(注册证号:国械注准20263070620)正式获批上市。该设备为国家第三类医疗器械,严格依据国内医疗器械准入标准研发生产,以穿戴式动态监测技术为核心,构建连续性血糖数据采集体系,有效弥补传统血糖监测模式的应用短板,为临床慢病诊疗、院后随访及居家健康管理提供标准化设备支撑。

在代谢性疾病规范化管理进程中,间断性指尖采血监测仅可捕捉瞬时血糖数据,难以完整还原昼夜血糖波动规律,无法满足现阶段个体化、长效化的慢病管理需求。持续葡萄糖监测(CGM)作为行业主流的无创动态监测技术,可实现全天候连续数据采集,完整记录血糖变化趋势,为临床评估、干预方案制定提供客观、系统的数据依据,现已广泛应用于内分泌临床与居家健康监测场景。

悠氏持续葡萄糖监测系统依托成熟的皮下传感监测原理,通过轻量化穿戴式传感设备,持续采集人体组织间液葡萄糖相关数据,形成时序化血糖监测数据报告。设备摒弃传统反复采血操作模式,佩戴适配性优异,可适配日常活动、运动、休憩等多场景长期佩戴监测,能够持续输出稳定、可溯源的血糖数据,助力医护人员及用户系统掌握血糖波动特征。

产品全程遵循严苛的质量管理体系,通过多项精度校准、运行稳定性及安全合规性检测,整机性能参数合规可控。此次新品上市,进一步完善了悠氏医疗慢病监测产业布局。未来,企业将持续深耕大健康监测领域,整合优质供应链与技术资源,持续优化医疗器械产品体系,助力国内代谢性疾病精细化、规范化管理体系建设。

警示语:请仔细阅读产品说明书或在医务人员指导下购买和使用;禁忌内容或注意事项详见说明书